• 超强台风“利奇马”影响浙江 ╝┣| 伴游网私人伴游:陪游陪玩动心旅行!伴游天下品牌官网!www.bytrip.com ┍┏┅| 带鱼价格行情(批发收购价格)各地市场带鱼最新报价 ╞┳━| 杭州市江干区黄菲手机维修服务部杭州市江干区黄菲手机维修服务部网站 ┏┷┳| 閰遍鍨嬬櫧閰掓柊鍝侊細鐝嶉叡閰掗殕閲嶄笂甯傦紒 ┚╀╅| Yu Zhengsheng appelle à une supervision ciblée et efficace de la réduction de la pauvreté ┮┌╭| 《今日广东·乡音》——风味煲仔饭 ╟│| 南派纯菠萝粉(喷雾干燥菠萝粉)(海南省 海口市 琼山区) ╗┸╓| Nga se ap dung biên phap toan diên ê am bao an ninh nc nay ┵┳┨|
  • 首页>电子报 > > 正文

    qq仙侠传刷童子

    2019-08-23 11:36:42
    来源:中国高新技术产业导报  评论:0
    导语:生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”,是具有广阔发展前景的高技术先导产业。近年来,江苏省泰州市以中国医药城为主体,探索出一条集聚高端人才、引进高端成果、落户高端企业、发展高端产业的新路径,初步构建了自主可控的生物医药现代产业体系。
    打什么游戏赚钱

      泰州医药高新区党工委、管委会

      生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”,是具有广阔发展前景的高技术先导产业。近年来,江苏省泰州市以中国医药城为主体,探索出一条集聚高端人才、引进高端成果、落户高端企业、发展高端产业的新路径,初步构建了自主可控的生物医药现代产业体系。本文全面梳理国内生物医药产业现状、泰州市发展生物医药产业的优势和短板,以及围绕打造自主可控生物医药产业的做法和思考。

      一、生物医药产业发展现状

      (一)国内生物医药产业

      截至2017年年底,全国共有药品生产企业(含原料药和制剂)4376家,药品经营许可证持证企业47.2万家;共有医疗器械生产企业1.6万家;共有保健食品生产许可证2317件,化妆品生产企业生产/卫生许可证4304件。目前我国生物医药产业呈现以下特点:一是生物医药产业处于高速增长阶段。从主营业务收入看,2015年,我国医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入2.55万亿元,同比增长9.1%,远高于全国规模以上工业企业整体增速(0.8%)。二是产业布局呈现北上广引领创新、中西部快速发展的特点。目前,我国生物医药产业在布局上以产业关联为基础、地理靠近为特征,形成了环渤海、长三角、珠三角三大重点发展区域。三是中药开发成为最新关注焦点。2017年7月1日,《中华人民共和国中医药法》施行,对中医药事业发展具有里程碑的重要意义。四是生物药市场集中度高,外企占市场主导。我国生物制药市场集中度较高,全国340家生物制药公司中,排名前10的大公司占据近40%的市场份额。外资企业是市场主导,占据前5的位置,国内企业占据四席。五是抗体药申报数量快速增加。2014年以来申报的106项生物药1类新药中,有59款为抗体药物。六是细胞治疗等新型医疗技术处于空白地带。截至2014年年底,国外干细胞临床研究数量达到4843个,其中美国为2753个,排在第一位,欧洲为1096个。由于干细胞研究可能涉及伦理道德以及安全性问题,因此监管较为严格,目前仅有11种干细胞产品获批,美国和韩国各占据3种产品。我国开展细胞治疗临床研究的相关标准和流程尚处于空白,细胞免疫疗法游走于灰色地带。七是体外诊断试剂市场快速增长。2015年我国体外诊断市场规模大概是316亿元,年均复合增长率19.6%,预计今后五年也会保持在15%-20%的增长速度。与全球市场增速(4%左右)相比,国内市场空间巨大。

      (二)泰州市生物医药产业

      生物医药产业属于泰州市传统优势产业,是长江经济带大健康产业集聚发展试点重点产业之一,经济总量和利税已经连续17年位列江苏省首位。2017年泰州市生物医药与高性能医疗器械产业完成产值、销售额分别为1226.2亿元、1216.56亿元,同比分别增长18.41%、20.02%,约占江苏的20%,在全国地级市排名第一。2018年上半年完成产值、销售额分别为595.11亿元、581.44亿元,同比分别增长19.47%、18.3%。产业基本涵盖了化学原料药、化学制剂、中药、生物制药、医疗设备及药用辅料领域,已形成系列化、多元化的合理结构。共有化学药品10646个、中成药1657个、生物制品62个、国外进口分装药品117个、医疗器械注册证书超过6000个、生产医疗器械43大类1300多个品种、生产制药机械八大类30多个品种。

      (三)中国医药城生物医药产业

      近年来,泰州中国医药城坚持创新引领,集聚要素资源,构筑发展平台,步入了重大项目加速落户、产业集聚爆发的关键期。目前,园区内已落户1000多家国内外医药企业(药品研发生产企业142家、兽药3家、医疗器械生产企业345家、保健品化妆品企业42家),包括雀巢、阿斯利康等12家全球知名跨国制药企业,集聚国内外高校和科研机构70多家;已有35家药品生产企业取得生产许可证,19家药企50条生产线通过GMP认证投产,累计取得168张药物临床试验批件、111张药品生产批件;入驻医疗器械研发生产企业386家,累计取得产品注册证或备案凭证1253张,其中二、三类医疗器械注册证619张,103家企业取得生产许可证投产。

      二、泰州市发展生物医药产业的优势与短板

      (一)优势

      1.一批龙头企业竞争力较强。扬子江药业集团有限公司位列中国医药工业百强榜首位,荣获“全球卓越绩效奖”(世界级)、中国质量奖提名奖,2017年产销双双突破700亿元。济川药业集团有限公司为全国制药工业百强企业,2017年实现销售90亿元,完成税收11.6亿元。江苏苏中药业集团股份有限公司建有博士后工作站、院士工作站和技术中心,成功开发16个国家三类以上独家专利新药,其中,黄葵胶囊荣获国家科技进步奖一等奖。泰州市部分仿制药企业正在向国际化迈进。截至目前,泰州市共有4家企业16个品种通过国外药品监管部门认证:江苏恒润制药有限公司覆盆子酮和氧嗪酸钾等2个医药中间体分别通过FDA和日本认证;阿斯利康药业(中国)有限公司的瑞舒伐他汀钙片通过欧盟认证,帝斯曼江山制药(江苏)有限公司维生素C和维生素C钠原料药通过欧盟和日本认证;格林菲尔德(江苏)药业有限公司的硫酸软骨素、肌苷片等11个品种通过尼日利亚认证;扬子江药业集团也在加紧推进现有FDA国际化项目认证,已确定开展注射用埃索美拉唑钠和奥司他韦胶囊的FDA认证工作。

      2.国家级医药高新区专业特色明显。一是独有的部省共建机制。部省共建中国医药城机制建立以来,先后召开了六次由部长、省长参加的部省联席会议,每季度召开一次联络员会议。国家四部门指导中国医药城编制了一批发展规划,支持建设了一批重大创新平台,建立了药品审评前期介入制度,落实了干部互挂制度,为中国医药城创新发展搭建了高端平台。部省共建机制已经成为中国医药城发展的强大动力。二是便捷的药品注册申报体系。设立了江苏省食品药品监督管理局中国医药城直属分局,为全国第一家省直属分局,在中国医药城范围内全权行使江苏省食品药品监督管理局职能,组建了30人的药品器械申报队伍,对企业实现“提前介入、全程参与、全方位服务”模式,有力加快药品审批速度,为园区内医药企业迅速抢占市场赢得时间。三是完备的专业技术平台。与一批国内外知名高等院校、科研院所合作,共建各类创新平台,聚力推动协同创新。大小分子药物平台等21个公共服务平台共享效应已经凸显;免疫平台、安评中心等一批国内领先、接轨国际的公共服务平台加快建设;国家级疫苗临床评价工程中心等一批国家级产业平台申报取得积极进展,基本实现创新企业“拎包入住”的格局。四是周到的高端人才服务。建立了“113人才计划”、江苏省“双创计划”、中央“千人计划”等三个梯度的创新创业人才支持体系。每年拿出1亿元的专项资金支持人才发展。基本实现企业需要什么样的人才,就可以提供什么样的人才。五是健全的融资服务体系。园区内已组建各类基金超过30支,总规模超过了300亿元,初步建立了创业初期政府资助、成长期股债联动、扩张期上市培育的全产业链、全生命周期现代资本体系。

      3.创新系统不断完善。一是研发能力持续增强。泰州市医药研发机构超过60家,拥有符合GMP标准的制药厂房69.3万平方米。2017年生物制品申报量超过江苏省的40%;33家药品生产企业取得生产许可证,17家药企42条生产线通过GMP认证,已经成为竞争力强的药品承载生产基地。泰州医药高新区目前共集聚两院院士8名,发达国家院士2名,“千人计划”专家58名,省级以上团队12个,江苏省“双创人才”101名,各项人才指标位列国内同类园区前茅。二是仿制药一致性评价工作取得较大进展。泰州市共有11家企业67个品种89个文号正在或计划开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。截至2018年7月,共有8家药品生产企业57个品种(78个批准文号)已启动一致性评价工作,5个品规的药品通过一致性评价,进一步提高了泰州市仿制药市场竞争力。三是药品上市许可持有人制度(MAH)试点工作积极推进。2016年5月,国务院办公厅下发了《药品上市许可持有人制度试点方案》,包括江苏省在内的10个省(市)开展MAH试点,目前泰州市共有14家企业申报MAH试点,涉及29个品规的药品,从申报产品来看,除中慧元通、亿佰康、迈博太科、荃信4家企业申报的产品为生物制品,其他10家申报企业的产品均为化学药品。

      (二)短板

      泰州市在生物医药产业加快发展的同时,相关制约产业因素也逐步凸显,如体制机制、创新能力、资源要素等。

      1.从竞争态势分析,“追兵”越来越多、越来越近。据不完全统计,目前,全国发展生物医药产业的园区超过600家。江苏共有13个地级市,都把生物医药产业作为“十三五”发展的重点产业,其中12家地级市都把发展医药健康产业作为主导产业,生物医药产业竞争空前激烈。

      2.从交通区位分析,没有高铁制约了创新资源的汇聚。尽管泰州地处江苏几何中心,区域优势明显,但目前没有高铁已经成为泰州和中国医药城建设发展的“痛点”,制约了各类创新资源汇聚中国医药城。

      3.从自身产业分析,创新体系亟待进一步加强。一是高等教育资源匮乏。生物医药产业是智力密集型产业,极其依赖高端人才。上海张江药谷、武汉东湖生物谷等园区成为全国发展生物医药产业的标杆,一个重要的原因是高校、科研院所密集,每年几十万毕业生为原始创新能力提供有力人才支撑。泰州高校、科研院所资源严重匮乏,支撑、承载、服务创新的能力不足,很大程度上制约了创新资源的集聚。二是标志性企业偏少。尽管园区落户众多的医药健康企业,但数得出、叫得响的企业还不够多。比如,高端医疗器械企业,数量多,但体量不够大、科技实力不够强、研发水平不够高。三是产业链配套有待完善。对照现代生物医药产业发展体系,产业链还不够健全,产业模式还不够丰富,需要强链和补链,加快完善产业链上下游,提升产业竞争力。四是国际化程度有待提高。尽管中国医药城已经落户12家知名跨国医药企业,但仅有2家企业产品出口,国际市场占有率不高。

      三、几点思考

      自主可控的产业体系,是指不受外国支配、而由自己独立做主决策的、由自己把控的产业体系。自主主要是从技术角度来说,指企业的关键技术、关键产品、生产的关键环节不受制于人,尤其不受制于国外企业;可控主要是从价值链角度来说,指企业能够掌控价值链,掌控上下游的生产投入以及市场,不受上下游价值链的控制和制约。掌握核心技术,在关键领域、重点行业不再受制于人,拥有相对独立性,成为“自主可控的现代产业体系”的共识。

      泰州市委五届五次全会提出构建“1+5+1”特色鲜明、自主可控的现代产业体系。中国医药城作为泰州市大健康产业的“核心区”,也是发展生物医药及高性能医疗器械产业的“示范区”“主阵地”,是全市打造自主可控生物医药产业体系的核心所在、优势所在、关键所在,需要全市上下继续树立“中国医药城就是泰州、泰州就是中国医药城”的发展理念,在做强特色鲜明的产业链和资源要素丰富的创新链上寻求新突破。为此建议:

      1.在做强更具竞争力的生物医药产业链上求突破。

      按照“垂直整合、链式发展”思路,进一步做大做强疫苗、诊断试剂及高端医疗器械、生物制药、化学药新型制剂、中药现代化和保化品等六大特色产业集群,研发投产一批全球领先的重磅原创新药。一是在引“大”上取得新突破。重点聚焦国内外500强、跨国公司、行业领军企业三个层次,梳理排列企业库、项目库,开展一对一、点对点跟踪洽谈,加快集聚一批龙头基地型项目,确保5亿元、10亿元以上项目数有明显提升。二是在强“链”上取得新突破。在重大或新发传染病新型疫苗、破除市场壁垒的化药制剂创新品种等领域实现突破,规模体量全国领先;在重大疾病的新型诊断试剂、高端介入植入类产品、新型医学影像设备等领域实现突破,形成核心优势;以抗体为代表的生物药居全国前列;以特殊配方食品、高端保健品、化妆品为代表的保化品产业形成特色规模;化学药新型制剂产业化基地成为国际知名跨国企业、国内百强企业的产业化示范基地。围绕做强六大产业集群,项目招引建设是关键。三是在招“新”上取得新突破。加大原创性新药产品、国家一类新药、前沿创新医疗器械、重大疾病创新仿制药等品种的招引力度,加强对三类医疗器械等重磅优势品种的培育和扶持力度,力争三类医疗器械获批产品注册证或备案证比例突破10%。

      2.在打造更具影响力的大健康产业上求突破。

      进一步放大泰州长江经济带大健康产业集聚发展试点的作用,充分发挥中国医药城部省共建优势,加快建设中国医药城康健医疗区,推动健康服务业与制造业融合发展。一是致力推进“医”“药”融合。医疗服务是健康服务业的核心内容,药品生产是健康制造业的核心产业,加快以特色医疗拓展医药研制生产新空间,形成聚合叠加效应。大力发展前沿医疗技术应用。目前,中国医药城已集聚了一批国际领先的医药研发企业,具备治疗疑难杂症的前沿技术,应当积极开展前沿医疗技术的研发与转化,努力打造具有影响力的前沿医疗技术应用基地。发展高端个性化医疗服务和特色专科医院。鼓励中国医药城现有企业面向高收入人群,发展基因测序、分子诊断、个性化给药等特别医疗服务,扩大中国医药城在国内外的影响力。发展整形修复与医学美容。大力发展以皮肤修复、创伤治疗、器官整形为特色的医学美容服务,支持开发和应用医学美容新材料、新仪器、新技术。发展服务健康的产品制造。重点引导中国医药城研发企业和扬子江、济川、苏中等医药企业利用技术、人才和品牌等优势,对绿色农产品和特色中草药进行深度开发,推出一批健康类产品。积极引导医疗器械生产企业与现有的体育健身器材企业合作,加快规模化、集约化、品牌化,努力打造“中国健身器材生产基地”。二是致力推进“医”“网”融合。以互联网为代表的信息技术,已成为产业转型的助推器和产业融合的“催化剂”和“黏合剂”。建设网上医博会。积极启动建设“网上医药博览会”,打造集医药产品、创新信息、科技成果、专利技术交易为一体网上平台,积极开展互联网第三方平台药品网上销售试点。发展智慧医疗。以中国医药城为依托,以数据产业园为技术支撑,积极推动现有医疗器械企业进军智慧医疗行业,推进医疗服务与信息技术相结合,发展智慧医疗产业。打造智慧企业。推动建立覆盖医药研发制造和健康服务企业各领域、供应链上下游的一体化信息集成系统,为研发、生产、销售、物流、财务、决策等运营活动提供准确信息。三是致力推进“医”“养”融合。医养结合是大健康产业发展的重要趋势。发展日化保健品产业。引导企业利用品牌效应,开发生产基于知名药品的保健食品、饮料饮品、日化用品、个人护理用品和传统中医药方。发展健康管理服务业。以中国医药城为平台,积极引进专业性健康体检机构,针对不同群体,打造健康体检、健康评估、健康咨询等全方位健康管理服务链。发展健康旅游业。大力发展以中医药保健为核心的养生旅游。积极整合泰州市内资源,重点建设一批露天温泉、天然氧吧等养生体验观赏项目,不断拓展健康旅游新空间。发展特色养老服务。着眼国内未来养老方式的变化,积极引进社会资本,依托中国医药城康健医疗区高起点规划建设一批养老社区。

      3.在加快建设更具凝聚力的人才高地上求突破。

      以高层次创新型科技人才为重点,努力造就一批世界水平的科技领军人才和高水平创新团队。一方面,加大标志性领军人才招引力度。通过举办国际生物医药人才创新创业大赛和智力交流大会,引进一批海外高层次人才,特别是引进“诺奖获得者”“发达国家院士”等具有国际影响力的标志性人才。另一方面,加大企业产业人才培养力度。建设生物医药人才大数据平台,承办国家级、省级、市级的生物医药高级研修班,完善富有医药产业特色的人才教育培训平台,鼓励企业不断优化人才结构,实现“精准纳才”。力争通过三年左右时间,引进高层次人才1135人;集聚大专以上人才4800人;培养企业经营管理人才和专业技术人才1900人。

      4.在加快完善更具承载力的平台载体上求突破。

      重点瞄准国内生物医药领域知名科研院所和“双一流”高校推动大院大所合作,加快搭建更高层次、更高水平的创新载体。一是加快推进重点创新平台建设。加快建设中科院大化所—中国医药城生物医药创新研究院和全球惟一的ICGEB-CMC区域研究中心。研究开发生物制品“八大共性关键技术”,建设“八加一技术服务平台”,打造生物制品研发和生产的工程化服务中心。二是加快推进高校共建平台建设。与北京大学药学院联合开展专业硕士研究生教育。加快建成南京中医药大学泰州校区、上海中医药大学实践教学基地、中国医科院实验动物研究所泰州分所、东南大学生物医药与医疗器械研究院等教学科研载体,力争成立屠呦呦(泰州)研究院。三是加快推进公共服务平台建设。构建覆盖生物医药产业链全过程的公共服务平台,使国内外投资者能以最小成本,谋划最大产业和最佳经济效益。继续发挥大小分子、疫苗工程中心等公共技术服务平台优势,加快创建国家药品进口口岸城市、国家疫苗临床评价工程中心。围绕生物医药产业链,积极探索搭建抗体筛选中心及质量研究平台、药物临床前研究技术平台、分析测试服务等平台载体。四是加快推进金融资本服务平台建设。进一步用好新药发展基金、股权融资、资本运作等多种金融方式助力企业创新创业,优化全生命周期金融服务体系。加强与深交所等机构合作,争取先行先试设立大健康基金类股权交易所。加快推动国有投资公司拓展业务规模,实现实体化、专业化、市场化改革。

      5.在加快提升专业化服务水平上求突破。

      始终坚持让“专业的人做专业的事”,把专业服务作为特色优势,不断放大国际化品牌和载体优势。一是围绕企业需求优化专业化部门。围绕医药项目落户、建设、竣工等全过程,精心设置企业服务中心、科技服务中心、新药申报中心、人才服务中心、财政金融服务中心等部门,建成服务医药产业发展全过程的人才服务支撑体系、知识产权保护体系、创业融资支撑体系、政策顾问咨询体系等,为企业加快发展、抢占先机提供支撑。二是围绕企业服务配备专业化人才。生物医药产业具有其独特的专业性,需要专业化的服务团队为企业提供服务。中国医药城建设伊始就聚集着一大批具有医药背景的高层次人才,其中来自北京大学、清华大华、协和医学院、中国药科大学等著名高校硕士以上学历的有100多人,分布于园区各个部门,为企业提供全方位专业服务。下一步,我们将加快专业化工作人员招引和培养,定期安排有关人员去科技部、食品药品监管局、中医药管理局等部委挂职学习,加强了与国家部委的沟通协调,为企业抢占产业发展先机提供更加专业化的服务。三是进一步发挥省食药监直属分局作用。全国首家省食药监直属分局的设立,直接打通了与国家、省食品药品监管局“点对点”的药品申报快速通道,为区内企业缩短申报时间、提高审评效率提供了极大帮助。下一步,我们要继续深化放大江苏省直属分局的作用,积极争取江苏省食品药品监管局的各项授权,建立健全药品申报受理规程,推动设立国家食药监局器审中心江苏创新服务站泰州分站,为企业构建更加便捷、快速的审评审批快速通道做出更大贡献。

      6.在加快专利授权仿制药品注册审批上求突破。

      专利授权仿制药是指品牌药生产商通过一些排他性协议授权给特定的仿制药生产商,允许其在专利药的专利保护期未满之前制售仿制药。专利授权仿制药作为品牌药的“仿制”版本,规格和标准与品牌药完全相同,较一般的仿制药品质更有保障、性价比更高,有助于尽早降低药品价格(专利到期前),具有填补临床仿制药空白等多个明显优势。授权仿制,尤其是由中国本土药企生产销售的授权仿制药品,通过品牌药技术的植入,辅以仿制药销售的渠道和价格,不受专利期约束尽早上市,能够快速提升我国制药工业水平、减轻医疗负担、提高用药可及性和质量,是后发制药工业国家快速提升的必由路径,也是解决发展中国家用药负担过高的有效手段。目前,国内制药工业水平相对于发达国家还有较大差距,仿制药企业的研发水平和质量与品牌药企之间还存在一定距离。因此,中国医药城要充分利用部省共建优势,抢抓“药品器械审评审批制度改革”机遇,不断完善新药申报、人才猎聘、产权保护、创业融资、政策咨询等五大专业化支撑服务体系,加快推动园区内医药企业专利授权仿制药品的研发生产。一是构筑专利授权仿制药品审评审批“快速通道”,缩短审评审批时限,给予优先审评(如单独排队等),早日解决患者对优质仿制药的治疗需求。二是在建立审评沟通机制的同时,为园区内企业补充材料提供往返绿色通道,保证在专利授权期内尽早上市。三是简化招标过程中授权品种转国内地产化后的招标挂网程序,实现“地产化授权仿制品种”无缝替换“进口品种”,早日解决患者对优质仿制药的治疗需求。

    (责任编辑:)

    相关阅读:

    版权与免责声明:
    ①凡本站注明稿件来源为:中国高新技术产业导报、中国高新网、中高新传媒的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属本网所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网授权使用作品的,被授权人应在授权范围内使用,并注明“来源:中国高新网、中高新传媒或者中国高新技术产业导报”。违反上述声明者 ,本网将追究其相关法律责任。
    ② 任何单位或个人认为本网站或本网站链接内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应该及时向本网站书面反馈,并提供身份证明,权属证明及详细侵权情况证明,本网站在收到上述文件后,将会尽快移除被控侵权的内容或链接。
    ③如因作品内容、版权和其他问题需要与本网联系的,请在该事由发生之日起30日内进行。电话:010-68667266 电子邮件:chinacxw#chih.org(#换成@)
    排行
    • 全部/
    • 本月

    编辑推荐

    关注我们

    关注微博微信,了解精彩内容